丸(wán)劑在生產過程中原料(liào)藥帶菌是汙染的主要環節,應采取適當的方(fāng)法進行滅菌,常用方法(fǎ)有水洗法、氣體滅菌法、熱壓滅菌法等,滅菌不應破壞藥物的有效成分。
全自動水丸機等製丸(wán)工具、設備、生產(chǎn)環境及(jí)個(gè)人(rén)均應注意清潔衛生,以提高丸劑的質量。
丸劑幹燥時應注意經常翻(fān)動。以免幹濕摻(chān)半或爆裂,影響質量(liàng)。采取不同的方法。含芳香性(xìng)藥物或貴重藥物的丸劑。
水丸機製丸藥材研粉,有時不宜共研,如貴(guì)重類、粉末類及(jí)揮(huī)發性藥物應分別研細,再行稱準(zhǔn)混合,以防止與原定分量之差異。粘合劑與藥(yào)物細粉混合(hé)應按一定(dìng)比例進行。
全自動水丸機製丸時,粘合(hé)劑與藥(yào)粉混合應充分均勻,粘合劑溫度不宜過高,尤其組方中含有揮發性或遇熱易破壞有效成分的藥物時(shí),更(gèng)須(xū)注意,以免影響藥效。
丸劑貯存應(yīng)根據藥物性質。多用瓷製或玻(bō)璃製的容器貯(zhù)存,一般丸劑(jì)可用蠟(là)紙封存。應注意防潮、防黴(méi)、防蟲蛀。水丸、糊丸及濃縮丸均不宜久(jiǔ)貯(zhù)。
如果需要製造的的(de)藥丸中含有豐富的纖維,藥丸的表麵容易出現粗糙現象,如果在製(zhì)作藥丸的藥料(liào)是放入的藥粉過粗;對丸子(zǐ)外觀(guān)要求較高的,可放(fàng)入足夠的蜂(fēng)蠟,也就是潤滑劑。製(zhì)作的藥料中(zhōng)含有(yǒu)礦物質、貝(bèi)殼類的藥物,並且是過量了,那麽一樣會導致藥丸子表麵粗糙。
在拌料時注意所舔(tiǎn)加水(蜂蜜)量,水量過多製出藥丸過稀容易變形(xíng),水(蜂蜜)量過少藥丸沒有粘性,所以加水量也取決製作出的藥丸是否美觀。具體操作方法如下:
1.將藥物曬(shài)幹後,粉(fěn)碎(suì)加工成粉(fěn)末,細度為80-100目。熟地等藥物,可采用(yòng)絞肉機絞擠(jǐ)方法,反複多次即可達到泥槳狀物料。
2.藥(yào)粉、蜂蜜、少量的糊(hú)精(藥麵與蜂蜜(mì)的(de)比例為10∶1),攪拌成麵團狀。值得注意的是,藥粉攪(jiǎo)拌的粘(zhān)性要適(shì)中,不能太軟或太硬,要攪拌得均勻不粘手。
3.糊精必須加水熬成糊狀,熬(áo)製時必須用勺子不停的攪拌。
4.使用過程(chéng)中嚴禁在出丸(wán)軸上(shàng)加食用油,否則藥丸粘刀不容易脫落。